NMN enkli! Komisyon Nasyonal Sante ak Medikal aksepte nouvo varyete aditif manje!
Kite yon mesaj
Dènyèman, Komisyon Nasyonal Sante ak Medikal te pibliye yon anons ke li te aksepte aplikasyon an pou NMN (-nicotinamide mononucleotide) kòm yon aditif manje nouvo.
NMN (-nicotinamide mononucleotide) se yon nukleotid natirèl biyolojik aktif ki egziste nan divès òganis epi li kapab tou itilize kòm yon matyè kosmetik anvan tout koreksyon.
Précédemment, Hu Jiqiang, ki se pwezidan gwoup Conba, kòm yon reprezantan Kongrè Nasyonal Pèp la, te mete devan "Sijesyon sou Ranfòse Rechèch ak Devlopman Nouvo Pwodui Manje Anti-aje (Dwòg) pou Sipòte Devlopman an sante nan endistri ki gen rapò ak". ak Administrasyon Eta a pou Règleman Mache te reponn a sijesyon sa a. Pou plis detay, gade Desann.
Repons Rekòmandasyon No 1067 Katriyèm Sesyon Trezyèm Kongrè Nasyonal Pèp la
Reprezantan Hu Jiqiang:
Yo te resevwa "Sijesyon sou Ranfòse Rechèch ak Devlopman Nouvo Pwodui Manje Anti-aje (Dwòg) ak Sipòte Devlopman Sante nan Endistri Ki Konsènan" yo, epi repons lan se jan sa a:
Sijesyon ou a prezante an detay mekanis aksyon, distribisyon endistriyèl, ak estati devlopman nouvo pwodwi ki gen rapò ak anti-aje lè l sèvi avèk NMN (-nicotinamide mononucleotide) kòm matyè premyè, epi pwopoze akselere itilizasyon NMN ak efè anti-aje li yo. kòm rechèch mekanis, k ap gide antrepwiz pou mete NMN nan katalòg nouvo matyè premyè manje ak matyè premyè manje sante, ak ankouraje enstitisyon rechèch syantifik yo pou devlope nouvo pwodwi anti-aje reflete atansyon anpil ou nan domèn fwontyè syans lavi yo, ki pral nan gwo èd nan fè pwomosyon nouvo pwodwi anti-aje. Devlopman nan pwodwi ak endistri ki gen rapò se nan siyifikasyon konstriktif.
Apre rechèch literati ak done, pwodwi NMN yo vann sou e-commerce kwa fwontyè nan peyi mwen an sitou soti nan Etazini, Kanada, Japon, Almay, Ostrali, Swis, Hong Kong, Lachin ak lòt peyi yo ak rejyon yo. peyi mwen an kounye a nan etap rechèch la. Enstiti Nasyonal pou Normalizasyon Lachin ak Akademi Lachin nan Enspeksyon ak Karantin gen kapasite pou fè rechèch ki gen rapò ak NMN, ki gen ladan istwa itilizasyon, sekirite, fonksyonalite ak reklamasyon fonksyon NMN nan kay ak aletranje. Enstiti Nasyonal pou Normalizasyon Lachin nan devlope yon metòd pou deteksyon NMN nan matyè premyè manje ki baze sou chromatografi entèraksyon idrofil (HILIC), epi li prepare yon pwodwi NMN ki gen pite ak yon pite 97 pousan. Akademi Chinwa enspeksyon ak karantèn ka fè rechèch ak etablisman konpozisyon NMN ak metòd deteksyon kontni, osi byen ke materyèl bwit ak tès estabilite pwodwi, tès evalyasyon sekirite toksikolojik, tès bèt evalyasyon fonksyon sante, elatriye.
1. Konsènan evalyasyon fonksyon sante manje ak jesyon katalòg fonksyon sante
Dapre "Lwa Sekirite Manje nan Repiblik Pèp la nan Lachin" ak "Enskripsyon Manje Sante ak Mezi Jesyon Dosye" ak lòt lwa ak règleman, reklamasyon manje sante nan fonksyon sante yo ta dwe gen baz syantifik. Pou enskripsyon manje sante, yo ta dwe soumèt rapò demonstrasyon fonksyon sante pwodwi a, sitou ki gen ladan: engredyan prensipal yo nan fòmil la gen fonksyon, prensip konpozisyon pwodwi, konpatibilite nan fòmil pwodwi ak dòz la gen baz domestik ak etranje. literati syantifik eksperimantal. Konsantre sou klarifye eleman fonksyonèl yo ak kontni matyè premyè yo itilize, tès fonksyon sante pwodwi ak materyèl evalyasyon foul moun yo, elatriye.
Dapre "Mezi Administratif pou Katalòg Matyè Bwit Manje Sante ak Katalòg Fonksyon Sante", pou NMN ki gen fonksyon sante korespondan apre rechèch, inite oswa moun ki enpòtan yo gen dwa mete sijesyon pou yo enkli nan katalòg sante. fonksyon. Li sigjere ke yo ta dwe bay non, eksplikasyon, mekanis, baz ak rapò rechèch fonksyon sante a, espesyalman ki gen ladan: analiz de bezwen sante popilasyon an nan fonksyon sante a, analiz ak revizyon fonksyon sante a ak efè sante a. nan kò a; materyèl rechèch tankou baz prensip ak sijè ki abòde aplikasyon tès fonksyon sante a ;Metòd evalyasyon fonksyon swen sante ak estanda jijman, echantiyon korespondan eksperyans bèt oswa tès manje moun ak lòt rapò tès fonksyonèl; baz literati syantifik ki enpòtan ak lòt materyèl pou rechèch ak aplikasyon fonksyon menm oswa menm jan an nan kay ak aletranje. Ajans revizyon an fè evalyasyon teknik sou materyèl yo pwopoze yo dwe enkli nan katalòg fonksyon sante a epi fè yon konklizyon evalyasyon teknik. Administrasyon Eta a pou Règleman sou mache a dwe revize materyèl ajans revizyon an soumèt pou yo enkli nan katalòg fonksyon sante a. Komite a ak Administrasyon Eta Medsin Tradisyonèl Chinwa a dwe pibliye lis fonksyon sante ki enkli nan yon fason apwopriye.
2. Konsènan jesyon ak evalyasyon sekirite nan katalòg matyè premyè manje sante
Dapre "Mezi Administratif pou Katalòg Matyè Bwit Manje Sante ak Katalòg Fonksyon Sante", enklizyon NMN nan katalòg materyèl bwit manje sante yo ta dwe satisfè kondisyon sa yo: li gen yon istwa konsomasyon nan kay ak aletranje. , sekirite matyè premyè yo defini, epi li te itilize nan manje sante ki apwouve ak anrejistre; matyè premyè yo koresponn ak Efikasite te enkli nan katalòg fonksyon swen sante aktyèl la; kondisyon teknik pwodwi tankou matyè premyè ak ranje dòz yo, efikasite korespondan, pwosesis pwodiksyon, ak metòd tès yo ka estandadize asire konsistans nan bon jan kalite pwodwi depoze dapre katalòg la.
Kounye a, pwezante ak sekirite NMN kòm yon matyè premyè manje yo poko klè, e gen yon mank de estanda sekirite manje nasyonal yo. Li rekòmande pou fè evalyasyon sekirite ki baze sou nouvo matyè premyè manje oswa klarifye estanda sekirite manje nasyonal yo. NMN ak pwodwi ki gen rapò yo poko anrejistre kòm manje sante nan peyi mwen an, ak kondisyon yo pou NMN kòm yon matyè premyè pou manje sante yo poko gen matirite, ak plis siveyans ak rechèch yo bezwen.
3. Règleman ki enpòtan sou fòmil estanda sekirite manje NMN yo
Estanda sekirite manje yo se yon sipò teknik enpòtan pou asire sekirite manje, sante piblik ak sekirite lavi, ak yon baz enpòtan pou sipèvizyon sekirite manje. Dapre "Lwa Sekirite Manje nan Repiblik Pèp la nan Lachin", estanda nasyonal sekirite alimantè yo fòmile ak pibliye pa depatman an administratif sante nan Konsèy Eta a an konjonksyon avèk sipèvizyon sekirite alimantè ak depatman jesyon nan Konsèy Eta a. Estanda nasyonal sekirite alimantè yo dwe revize ak apwouve pa Komite Nasyonal Revizyon Estanda Sekirite Manje ki òganize pa depatman administratif sante Konsèy Eta a. Pou manje espesyalite lokal yo, si pa gen okenn estanda sekirite manje nasyonal, depatman administratif sante gouvènman pèp la nan pwovens lan, rejyon otonòm, oswa minisipalite dirèkteman anba Gouvènman Santral la ka fòme ak pibliye yon estanda sekirite manje lokal, epi rapòte li bay. depatman administratif sante Konsèy Eta a pou dosye a. An menm tan an, eta a ankouraje antrepwiz pwodiksyon manje yo fòmile estanda antrepriz ki pi sevè pase estanda nasyonal sekirite manje oswa estanda lokal yo, aplike nan antrepriz la, epi rapòte bay depatman administratif sante nan gouvènman pèp la nan pwovens, rejyon otonòm, ak minisipalite dirèkteman anba Gouvènman Santral la pou dosye a. Kounye a, biwo nou an ap kolabore ak Komisyon Nasyonal Sante ak Sante pou prepare Plan Konstriksyon Sistèm Estanda Manje "Katòzyèm Plan senkan" an, pran an kont estanda sekirite manje ak estanda kalite, estanda nasyonal ak estanda lokal yo, epi an menm tan an. tan klarifye kategori manje yo ak aplikasyon nouvo matyè premyè manje. estanda sekirite manje.
4. Politik ki enpòtan sou rechèch ak devlopman nouvo dwòg
NMN te deklare dwòg yo ta dwe anrejistre ak apwouve pa Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a. Nan mwa Oktòb 2017, Biwo Jeneral Komite Santral Pati Kominis Lachin ak Biwo Jeneral Konsèy Eta a te pibliye "Opinyon sou Apwofondi Refòm nan Sistèm Revizyon ak Apwobasyon ak Ankouraje Inovasyon Dwòg ak Aparèy Medikal" ( Tingzi [2017] No 42), plis pwopoze refòm jesyon esè klinik ak pi vit revizyon lis. Evalyasyon ak apwobasyon, ankouraje inovasyon dwòg ak devlopman dwòg jenerik, ranfòse jesyon sik lavi dwòg ak aparèy medikal, amelyore kapasite sipò teknik ak opinyon refòm, ki gen ladan optimize pwosedi apwobasyon esè klinik yo, akselere revizyon ak apwobasyon medikaman klinik ki nesesè ijan, sipòte aplikasyon nan klinik nan nouvo dwòg, amelyore sistèm Revizyon teknoloji, ranfòse revizyon ak enspeksyon kapasite bilding ak lòt mezi refòm. Apre piblikasyon dokiman an, Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a, ansanm ak depatman ki enpòtan yo, te aplike egzijans ki enpòtan nan dokiman an, ak plis ankouraje refòm nan revizyon dwòg ak sistèm apwobasyon. An jiyè 2020, "Mezi pou Administrasyon Anrejistreman Medikaman yo" te revize ak aplike, konplètman absòbe mezi refòm yo ki te pwouve efikas atravè pratik refòm, epi fòme yon mekanis alontèm pou ankouraje inovasyon dwòg. An Desanm 2020, Administrasyon Eta Manje ak Medikaman te pibliye yon avi sou "Mezi Administratif pou Kominikasyon ak Echanj R&D Medikaman ak Revizyon Teknik", bay aplikan yo pou enskripsyon medikaman yo yon varyete chanèl kominikasyon aktif tankou reyinyon fas a fas. , konferans videyo oswa repons ekri, espesyalman Peye atansyon sou kominikasyon an nan aplikasyon klinik la ak etap aplikasyon maketing nan pwosesis la nan rechèch inovatè dwòg ak devlopman. Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a pral peye anpil atansyon sou bezwen pasyan yo, epi li pral akselere revizyon ak apwobasyon medikaman inovatè sou baz asire sekirite, efikasite ak kontwòl kalite medikaman ki apwouve yo.
V. Ranfòse rechèch ak sipèvizyon pwodwi ki gen rapò ak NMN
Dapre "Lwa Sekirite Manje nan Repiblik Pèp la nan Lachin" ak "Lwa Administrasyon Medikaman nan Repiblik Pèp la nan Lachin", NMN pa te jwenn nouvo matyè premyè manje, aditif manje, manje sante ak lisans dwòg nan peyi mwen an, epi li pa kapab. dwe itilize kòm manje ak medikaman pou pwodiksyon ak operasyon. Pwodiksyon manje ak itilizasyon nouvo matyè premyè manje pou trete manje yo ta dwe aplike estrikteman "Estanda Nasyonal Sekirite Manje pou Itilizasyon Aditif Manje" (GB 2760), "Estanda Sekirite Manje Nasyonal pou Itilizasyon Fortifikatè Nitrisyonèl Manje" ( GB 14880) ak lòt estanda ak nouvo matyè premyè manje ki enpòtan. Dapre règleman yo, li entèdi entèdi pou antrepwiz pwodiksyon ilegalman itilize matyè premyè ki pa manje pou pwodwi manje, ak entèdi envestige ak fè fas ak ajoute ilegal. Nan kòmansman ane sa a, Administrasyon Eta a nan sipèvizyon mache te òganize depatman sipèvizyon mache pwovens yo pou mennen ankèt sou operasyon ilegal "medikaman granmoun aje" ak NMN kòm engredyan prensipal la nan jiridiksyon an dapre lalwa, ak seryezman envestige ak fè fas ak lavant ilegal ki enpòtan. .
Nan pwochen etap la, Administrasyon Eta a pou Règleman sou mache a pral travay ak Komisyon Sante Nasyonal la, Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a ak lòt depatman ki enpòtan pou sipòte rechèch debaz NMN ak pwodwi ki gen rapò, epi gide devlopman estanda NMN ak pwodwi ki gen rapò. .
Jinan Jianfeng Chemical Co, Ltd se yon manifakti dirijan ak founisè nan entèmedyè pharmaceutique, APIs, ak lòt pwodwi chimik amann. Konpayi an te fonde an 2001 e li baze nan Jinan, Lachin.
Jinan Jianfeng Chemical Co, Ltd espesyalize nan rechèch, devlopman, ak pwodiksyon nan yon pakèt pwodwi, ki gen ladan anticoagulant, depresè, antipsikotik, ak lòt entèmedyè pharmaceutique. Konpayi an gen yon ekip chèchè ki gen eksperyans ak teknisyen ki travay nan laboratwa dènye kri pou asire bon jan kalite ak pite pwodwi li yo.
Konpayi an te jwenn ISO9001:2015 sètifikasyon, ak pwodwi li yo konfòme ak estanda kalite entènasyonal yo. Jinan Jianfeng Chemical Co, Ltd ekspòte pwodwi li yo nan plis pase 50 peyi ak rejyon atravè lemond, ki gen ladan Ewòp, Amerik di Nò, Amerik di Sid, Azi, ak Lafrik.
Jinan Jianfeng Chemical Co, Ltd angaje nan bay bon jan kalite pwodwi ak sèvis kliyan ekselan. Konpayi an fè efò pou satisfè bezwen kliyan li yo pa kontinye amelyore pwosesis li yo ak pwosedi yo, ansanm ak envesti nan rechèch ak devlopman pou elaji liy pwodwi li yo.
